Regimen de trazabilidad y verificacion de aptitud tecnica de los productos medicos activos de salud en uso Nacional



Regimen de trazabilidad y verificacion de aptitud tecnica de los productos medicos activos de salud en uso Nacional


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Artículo 1. Objeto. La presente ley tiene por objeto establecer el régimen de... Artículo 2. Alcance. La presente ley incluye a todos los productos médicos activos de los... Artículo 3. Definiciones. A los fines de esta ley se entiende por: 1. Producto... Artículo 4. Autoridad de aplicación. La autoridad de aplicación de la... Artículo 5. Tipos y clasificación de los productos médicos activos. Los productos médicos... Artículo 6. Identificación de los productos médicos activos. La autoridad de aplicación... Artículo 7. Habilitación de los productos médicos activos. Las autoridades sanitarias... Artículo 8. Período de garantía. Quedan excluidos de la necesidad de la verificación... Artículo 9. Requisitos. El certificado de habilitación se debe otorgar en forma... Artículo 10. Vigencia. La autoridad jurisdiccional debe definir la duración de los... Artículo 11. Renovación. Es requisito para la renovación, que los productos médicos... Artículo 12. Registro. Vigilancia. Los establecimientos de salud deben: a) Crear y... Artículo 13. Responsable del servicio de tecnología biomédica. El responsable del Servicio... Artículo 14. Personal a cargo de la verificación técnica y mantenimiento de los productos... Artículo 15. Funciones del servicio de tecnología biomédica. Son funciones del Servicio de... Artículo 16. Funciones. Son funciones de la autoridad de aplicación: a) Establecer... Artículo 17. Tareas y responsabilidades. Además de aquellas propias de su actividad, los... Artículo 18. Nivel de cualificación. Todos los prestadores de los servicios de... Artículo 19. Inscripción y habilitación. La autoridad de aplicación, en coordinación con... Artículo 21. El incumplimiento de lo establecido en la presente ley hará pasible a sus... Artículo 22. Para los casos de incumplimientos a la ley en establecimientos públicos de... Artículo 23. La autoridad de aplicación de la presente ley debe establecer el... Artículo 24. Invítase a las provincias y Ciudad Autónoma de Buenos Aires a adherir a la... Artículo 25. Comuníquese al Poder Ejecutivo nacional. DADA EN LA SALA DE SESIONES...

Otras regulaciones

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